Вакуумный эмульгирующий гомогенизатор класса GMP емкостью 100 л с двухфазной системой сосудов

Система вакуумного эмульгирования с высоким сдвигом для кремов, мазей и тонких эмульсий в соответствии со стандартами GMP

Что такое вакуумный эмульгирующий гомогенизатор

Вакуумные эмульгирующие гомогенизаторы используют технологию эмульгирования с высоким сдвигом для создания стабильных, мелких и однородных эмульсий в полностью закрытой среде. Когда вакуумный насос активируется, внутри герметичного резервуара создается атмосфера отрицательного давления, достигающая предельного вакуума -0,092 МПа. В этих бескислородных условиях во время процесса перемешивания и гомогенизации не образуются пузырьки воздуха. Любые остаточные микропузырьки в сырье быстро расширяются и разрушаются под вакуумом, в результате чего получается гладкий, блестящий и устойчивый к хранению конечный продукт.

Наша модель HY-LM100P разработана специально для производственных сред, соответствующих требованиям GMP. Полная система включает в себя два независимых двухфазных резервуара предварительной обработки (для масляной фазы и водной фазы соответственно), основную вакуумную камеру эмульгирования и смешивания, блок вакуумного насоса, гидравлический подъемный механизм, наклонный разгрузочный узел и интеллектуальную панель управления ПЛК. Модульная конструкция обеспечивает простоту работы, надежную работу, превосходные результаты гомогенизации, высокую производительность и возможность быстрой мойки на месте (CIP).

Ключевые технические характеристики

• Интегрированная сеть вакуумной передачи— Автоматически втягивает материалы масляной и водной фаз из соответствующих двухфазных сосудов в основную камеру, одновременно дегазируя эмульсию на протяжении всего цикла обработки.
• Гидравлический механизм подъема судна— Обеспечивает надежное вертикальное положение для тщательной очистки мешалок, скребков и узла головки гомогенизатора. Обеспечивает превосходную стабильность и меньшие затраты на техническое обслуживание по сравнению с пневматическими альтернативами.
• Программируемый многозонный термоконтроль— Емкость с трехслойной рубашкой, электрическими контурами нагрева/охлаждения и дополнительной совместимостью с паровым нагревом для точного регулирования температуры в соответствии с рецептурой на всех этапах производства.
• Архитектура двухосной гомогенизации— Сочетает в себе двунаправленную систему смешивания со скребком и независимым роторно-статорным гомогенизатором с высоким усилием сдвига, обеспечивая эффективность диспергирования фармацевтического уровня и уменьшение размера частиц.
• Полностью закрытая структура GMP— Работа без пыли, стерильность и герметичность благодаря пищевым силиконовым уплотнениям на всех интерфейсах. Перед отправкой каждое устройство проходит заводское испытание под давлением на герметичность.
• Интеллектуальный центр управления ПЛК— 7-дюймовый сенсорный экран HMI с регулируемой частотой вращения, хранилищем нескольких рецептов и контролем в реальном времени температуры, уровня вакуума, частоты вращения гомогенизатора и скорости смешивания.
• Выход готовой продукции с высоким глянцем— Вакуумная среда устраняет микропузырьки, создавая кремы и лосьоны с исключительным блеском, однородной текстурой и длительным сроком хранения.

Промышленные приложения

Этот вакуумный эмульгирующий гомогенизатор предназначен для широкого спектра отраслей промышленности, требующих получения высоковязких эмульсий, суспензий и гомогенных смесей:

Технические характеристики

Разбивка основных компонентов

1. Герметичный основной резервуар.

Главный резервуар является основополагающим элементом всей системы, напрямую определяющим качество партии и надежность процесса. Несовершенное уплотнение нарушает целостность вакуума и вызывает утечку во время эмульгирования. Мы используем прокладки из пищевого силикона на каждом интерфейсе, включая порт для зарядки, смотровое стекло, датчик температуры и соединения CIP. Перед отправкой каждое судно проходит тщательную проверку на утечку гелия. Все поверхности, контактирующие с материалом, изготовлены из нержавеющей стали SUS316L с электрополировкой (Ra ≤ 0,4 мкм) для устранения мест накопления микробов.

2. Узел гомогенизатора ротор/статор с высоким сдвиговым усилием.

Гомогенизатор — это критически важный для процесса компонент, состоящий из прецизионно обработанного статора, многозубчатого ротора и оптимизированной геометрии рабочей камеры. При 2990 об/мин ротор создает сильное отрицательное давление в камере, мгновенно втягивая материал в узкий зазор (0,3–0,5 мм) между ротором и статором, где он подвергается микросекундному сдвигу. Возникающее в результате центробежное ускорение приводит к разнонаправленным столкновениям частиц для дальнейшего рассеивания, в то время как мгновенный перепад давления разрушает структуру капель на микронном уровне. Эта сборка является основным фактором, определяющим однородность, стабильность и распределение частиц по размерам конечного продукта.

3. Система мешалки со скребком на раме из ПТФЭ.

Мешалка имеет оптимизированную геометрию рамы и подпружиненные скребки из ПТФЭ, которые поддерживают постоянный контакт со стенками резервуара. Работая со скоростью 0-60 об/мин через частотный преобразователь с бесступенчатой ​​регулировкой скорости, скребок обеспечивает непрерывный объемный оборот массы продукта, предотвращает налипание и пригорание материала на нагретой стенке, способствует равномерному распределению тепла по всей замесе. Приводной вал оснащен двойным механическим уплотнением и системой затворной жидкости под давлением, что гарантирует отсутствие утечек вакуума при длительных производственных циклах.

Рабочий процесс производственного процесса

Этап 1. Создание вакуума:Вакуумный насос откачивает воздух из герметичного основного резервуара до значения -0,092 МПа. Эта бескислородная среда предотвращает захват пузырьков и защищает чувствительные к окислению активные ингредиенты от разложения.

Фаза 2 — Двухфазный переход:Материалы масляной и водной фаз независимо вытягиваются из соответствующих двухфазных емкостей предварительной обработки в главную камеру через систему вакуумной передачи. Все добавления жидкости происходят в вакууме, чтобы предотвратить повторное введение воздуха.

Этап 3 — Эмульгирование с высоким сдвигом:Гомогенизатор ротор/статор включается с запрограммированной скоростью, создавая мощные силы сдвига, которые быстро смешивают масляную и водную фазы в стабильную субмикронную эмульсию. Одновременно рамная скребковая мешалка обеспечивает объемное перемешивание для обеспечения однородности по всему объему резервуара.

Этап 4 — Прецизионная термическая обработка:В трехслойной рубашке циркулирует нагревательная или охлаждающая среда в соответствии с запрограммированным рецептом. Электрические нагревательные элементы поднимают продукт до заданной температуры с точностью ±1°C. Для термолабильных составов циркуляция охлажденной воды через рубашку обеспечивает быстрое охлаждение для сохранения эффективности активного ингредиента.

Этап 5 — Контролируемый сброс:После завершения партии гидравлическая система наклона опрокидывает резервуар для полной выгрузки продукта. Доступны как автоматический (по синхронизации с ПЛК), так и ручной режимы разгрузки. Угол наклона и скорость программируются для плавной интеграции с последующим оборудованием для наполнения или упаковки.