फार्मास्युटिकल और कॉस्मेटिक उद्योगों में, उत्पाद सुरक्षा और विनियामक अनुपालन पर कोई बातचीत नहीं की जाती है।सही इमल्सिफिकेशन उपकरण का चयन पूरा करने के लिए महत्वपूर्ण हैजीएमपी अनुपालनऔर लगातार उत्पाद की गुणवत्ता बनाए रखें।
जीएमपी मानकों में स्वच्छ डिजाइन पर जोर दिया गया है।SUS316L स्टेनलेस, इसके संक्षारण प्रतिरोध और रासायनिक स्थिरता के लिए जाना जाता है। उत्पादों के संपर्क में सतहों को एक दर्पण खत्म करने के लिए पॉलिश किया जाना चाहिए, आमतौर परRa ≤ 0.4 μm, रोगाणुओं के आसंजन को रोकने और सफाई को आसान बनाने के लिए।मृत-क्षेत्र मुक्त, ताकि कोई छिपा हुआ क्षेत्र न हो जहां अवशेष जमा हो सकें।
उदाहरण के लिए, दर्पण-पॉलिश सतहों के साथ एक मानक SUS316L वैक्यूम एमुल्सिफायर माइक्रोबियल संदूषण के जोखिम को कम कर सकता है।80%प्रमुख सौंदर्य प्रसाधन निर्माताओं में आंतरिक सत्यापन अध्ययनों के अनुसार, कच्चे वेल्ड के साथ पारंपरिक स्टेनलेस स्टील मिक्सर की तुलना में।
आधुनिक एमुल्सिफायर एकीकृतसीआईपी (स्थान पर सफाई)औरएसआईपी (स्थान पर नसबंदी)यह स्वचालितकरण श्रम लागत और मानव त्रुटि को कम करता है जबकि सख्त स्वच्छता मानकों को बनाए रखता है।
| विशेषता | मैन्युअल सफाई | सीआईपी/एसआईपी स्वचालित प्रणाली |
|---|---|---|
| सफाई का समय | 120 मिनट प्रति बैच | 30-45 मिनट प्रति बैच |
| श्रम की आवश्यकता | ऑपरेटर | 1 ऑपरेटर पर्यवेक्षण |
| क्रॉस-कंटॉमिनेशन का जोखिम | उच्च | न्यूनतम |
| सफाई की निरंतरता | चर | मानक |
| पानी और डिटर्जेंट का प्रयोग | उच्च | अनुकूलित |
जैसा कि तालिका से पता चलता है, स्वचालित सीआईपी/एसआईपी सिस्टम सफाई के समय को६५%, क्रॉस-कंटॉमिनेशन को कम से कम करें, और जीएमपी अनुपालन के लिए महत्वपूर्ण, पुनः प्रयोज्य स्वच्छता मानकों को सुनिश्चित करें।
जीएमपी-अनुरूप एमुल्सिफायर उत्पादन आवश्यकताओं के अनुरूप विभिन्न पैमाने में आते हैंः
प्रयोगशाला पैमाने पर (110 लीटर):आर एंड डी या छोटे बैच परीक्षणों के लिए आदर्श। उच्च-कतरनी समरूपक के साथ कॉम्पैक्ट डिजाइन सटीक कण आकार नियंत्रण सुनिश्चित करता है।
पायलट स्केल (50~200 लीटर):फॉर्मूलेशन परीक्षण और स्केलिंग प्रक्रियाओं के लिए उपयोग किया जाता है। अक्सर अर्ध-स्वचालित सीआईपी सिस्टम शामिल होते हैं।
उत्पादन-स्तर (500-5000 लीटर+):पूरी तरह से स्वचालित के साथ बड़े पैमाने पर विनिर्माण के लिए बनाया गयासीआईपी/एसआईपी, वैक्यूम डिफॉमिंग और उन्नत नियंत्रण प्रणाली परिपक्वता और उत्पाद एकरूपता को अधिकतम करने के लिए।
| उपकरण का प्रकार | बैच मात्रा | सीआईपी/एसआईपी एकीकरण | विशिष्ट अनुप्रयोग |
|---|---|---|---|
| प्रयोगशाला पैमाने पर | 1 ¥10 लीटर | वैकल्पिक | अनुसंधान एवं विकास, फॉर्मूलेशन परीक्षण |
| पायलट स्केल | 50 ¢ 200 लीटर | अर्ध-स्वचालित | पायलट उत्पादन, स्केल अप |
| उत्पादन का पैमाना | 500 ₹5000+ लीटर | पूरी तरह से स्वचालित | बड़े पैमाने पर विनिर्माण |
सही पैमाना चुनने से यह सुनिश्चित होता है कि उत्पादक उत्पाद की गुणवत्ता या विनियामक अनुपालन से समझौता किए बिना अनुसंधान एवं विकास से लेकर पूर्ण उत्पादन तक हर चरण में जीएमपी मानकों को बनाए रख सकें।
फार्मास्यूटिकल्स या सौंदर्य प्रसाधनों के उच्च इरादे वाले खरीदारों के लिए, जीएमपी-अनुरूप एमुल्सिफायर का चयन करने के लिए निम्नलिखित पर ध्यान देना आवश्यक हैः
सामग्री और सतह परिष्करणःSUS316L स्टेनलेस स्टील Ra ≤ 0.4 μm के साथ।
स्वचालन:मैन्युअल हस्तक्षेप को कम करने और क्रॉस-कंटॉमिनेशन को रोकने के लिए एकीकृत सीआईपी/एसआईपी प्रणाली।
स्केल उपयुक्तता:प्रयोगशाला, पायलट या उत्पादन पैमाने बैच मात्रा और परिचालन आवश्यकताओं के आधार पर।
